近來(lái)，中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成了學(xué)術(shù)界和實(shí)務(wù)部門(mén)關(guān)注的熱點(diǎn)。中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng)，反映了中華民族對(duì)生命、疾病和健康的認(rèn)識(shí)，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。而方劑最初可能是臨床醫(yī)家有效案例的直接記載。人們?cè)陂L(zhǎng)期臨床實(shí)踐中通過(guò)反復(fù)驗(yàn)證，不斷完善和總結(jié)，逐漸得出對(duì)于某些疾病有特定療效的藥物配伍的組合，而這些組合通常也被稱(chēng)為“成方”。歷代醫(yī)家創(chuàng)制的大量成方是中醫(yī)臨床防治疾病的有效工具。

方劑既不是隨癥藥物的簡(jiǎn)單相加，也不是某類(lèi)藥物的簡(jiǎn)單組合，而是在治法理論指導(dǎo)下，針對(duì)病證的病機(jī)，有目的地將群藥經(jīng)過(guò)合理配伍，構(gòu)成一內(nèi)在聯(lián)系的有機(jī)體。方中藥物之間存在著復(fù)雜的交互配伍相互作用的關(guān)系，方劑功效是方內(nèi)藥物共同作用于機(jī)體產(chǎn)生的綜合效應(yīng)。

一、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的制度

我國(guó)1993年修改《專(zhuān)利法》之后，對(duì)中醫(yī)藥藥品實(shí)行了專(zhuān)利保護(hù)。2008年再次修訂的《專(zhuān)利法》加大了對(duì)中醫(yī)方劑進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)的力度，簡(jiǎn)化縮短了專(zhuān)利的審批流程和專(zhuān)利維權(quán)的程序。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的不斷增強(qiáng)，中藥整個(gè)行業(yè)的管理水平飛速提升，我國(guó)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的數(shù)量也在不斷提高。其中的保護(hù)對(duì)象既可以是中醫(yī)方劑的本身，也可以是相關(guān)的制備工藝。可以說(shuō)，專(zhuān)利保護(hù)是保護(hù)中醫(yī)方劑最有效的方法之一。

如果說(shuō)專(zhuān)利的作用主要是在于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，那么商標(biāo)的作用就是維護(hù)市場(chǎng)的秩序。 1983年施行的《商標(biāo)法》中明確了關(guān)于藥品商標(biāo)、注冊(cè)的規(guī)定。在1993年以及2001年對(duì)《商標(biāo)法》的修改內(nèi)容中，不斷地?cái)U(kuò)大了商標(biāo)保護(hù)的范圍，對(duì)商品的商標(biāo)保護(hù)以外，同時(shí)增加了對(duì)商品服務(wù)商標(biāo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。這無(wú)疑是對(duì)中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的一個(gè)利好方向。

狹義上的著作權(quán)是指作者對(duì)中醫(yī)方劑享有人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)的總稱(chēng)。我國(guó)《著作權(quán)法》及其實(shí)施條例于1991年6月正式施行?！吨鳈?quán)法》明確了對(duì)中醫(yī)方劑等版權(quán)進(jìn)行保護(hù)，打擊侵權(quán)行為，有力地維護(hù)了著作權(quán)人的權(quán)益。

我國(guó)《保護(hù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中明確闡述了侵害商業(yè)秘密權(quán)益的行為。廣義上中醫(yī)方劑的商業(yè)秘密包括了中醫(yī)藥方劑的單方、中醫(yī)療法、中醫(yī)方劑的秘方、中藥材的炮制技術(shù)等。如在處方保護(hù)方面，國(guó)家的《保密法》對(duì) “片仔癀”、“安宮牛黃丸”、“云南白藥”、“華佗再造丸”和“六神丸”這５個(gè)國(guó)家級(jí)保密處方進(jìn)行了保護(hù)。從目前中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，商業(yè)秘密保護(hù)仍是中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最有效途徑之一。

二、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的緊迫性

中醫(yī)方劑在我國(guó)已經(jīng)有數(shù)千年的歷史，是中國(guó)人民在歷史長(zhǎng)河中同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床醫(yī)療實(shí)踐和驗(yàn)證逐步形成了一套完整的獨(dú)特理論體系。隨著近代西方醫(yī)學(xué)開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)，循證醫(yī)學(xué)逐漸占據(jù)近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流，方劑作為復(fù)雜藥物配伍的治療形式而不被主流醫(yī)學(xué)所認(rèn)可，而逐漸衰落。尤其是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獨(dú)特的師承模式和“中醫(yī)不傳之秘在于藥量”的知識(shí)保護(hù)，使得很多方劑的組成、用法還沒(méi)公之于眾就消逝在歷史的長(zhǎng)河之中。更何況隨著全球化趨勢(shì)的加強(qiáng)，各個(gè)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥不當(dāng)使用、不當(dāng)占有和過(guò)度開(kāi)發(fā)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此，針對(duì)中醫(yī)方劑的特點(diǎn)，采取適宜的保護(hù)措施對(duì)于方劑的可持續(xù)發(fā)展很有必要。

隨著國(guó)家“振興中醫(yī)藥事業(yè)”戰(zhàn)略的逐步實(shí)施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了巨大變化。截至2017年為止，我國(guó)中醫(yī)藥的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)高達(dá)17500億元，其中中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8442億元，約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3。而方劑作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分，隨著整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對(duì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。

中醫(yī)藥是中華民族文化遺產(chǎn)的重要組成部分，立足于中國(guó)傳統(tǒng)文化，經(jīng)過(guò)千年的發(fā)展，逐漸形成自己的理論體系。而中國(guó)傳統(tǒng)文化，早已貫徹到中醫(yī)藥的方方面面，方劑之中也每時(shí)每刻顯露出傳統(tǒng)文化的痕跡?！端貑?wèn)· 至真要大論》曰：“主病之謂君，佐君之謂臣，應(yīng)臣之謂使”，即是在方劑的配伍之中，類(lèi)比古代王朝的君臣制度。而除此之外，像真武湯、大小青龍湯、白虎湯則帶有 中國(guó)古代天文學(xué)的特色；張介賓的左歸丸和右歸丸反映出古代先人對(duì)于陰陽(yáng)的認(rèn)識(shí)。產(chǎn)生于傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥學(xué)早已成為傳統(tǒng)文化不可分割的一個(gè)部分，方劑乃至中醫(yī)藥也承載著豐富的傳統(tǒng)文化。

方劑也在一直從各個(gè)方面推動(dòng)著社會(huì)的發(fā)展。新中國(guó)成立以后，方劑在社會(huì)醫(yī)療事業(yè)方面也起到過(guò)舉足輕重的作用。上世紀(jì)五十年代，白虎湯被用于治療華北地區(qū)流行的乙腦取得顯著效果。2003年“非典”在辨證準(zhǔn)確以后運(yùn)用溫病學(xué)派的方劑來(lái)進(jìn)行治療，也對(duì)疾病起到了積極的治療作用，且副作用遠(yuǎn)小于激素治療。而在日本，厚生省1993年將小柴胡制劑用于改善肝病患者肝功能并取得良好的療效。因此，小柴胡制劑也成為日本現(xiàn)代國(guó)家藥典中的首位漢方制劑。無(wú)論古今中外，方劑都一直在促進(jìn)著當(dāng)時(shí)、當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)發(fā)展，而這種積極作用也將會(huì)一直延續(xù)到未來(lái)。

三、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新思路

要提高中醫(yī)方劑等相關(guān)人員的保密意識(shí)，增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律意識(shí)以及普及如何保護(hù)的方式。要將中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提高到戰(zhàn)略高度，樹(shù)立起國(guó)家利益至上的觀念，保護(hù)中華民族的共同利益。要加強(qiáng)相關(guān)人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才，以提高對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的綜合水平。同時(shí)，可以設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)基金資助制度，通過(guò)多種途徑籌措中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展基金，用作中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的培訓(xùn)宣傳和推廣應(yīng)用等。建立中醫(yī)方劑的保護(hù)目錄數(shù)據(jù)庫(kù)，開(kāi)展調(diào)查分析，建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)目錄數(shù)據(jù)庫(kù)。

經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)和新世紀(jì)中國(guó)“入世”所帶來(lái)的全球化視野下，中醫(yī)方劑的保護(hù)須遵守國(guó)際社會(huì)共同制定的產(chǎn)權(quán)商業(yè)貿(mào)易等規(guī)則。對(duì)于最富中華民族特色，在國(guó)際社會(huì)、國(guó)際市場(chǎng)中最富競(jìng)爭(zhēng)力的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)——中醫(yī)產(chǎn)業(yè)而言，中醫(yī)方劑保護(hù)是一件任重道遠(yuǎn)的事。一方面，相關(guān)中醫(yī)藥企業(yè)及企業(yè)的科學(xué)研究工作人員首先要不斷增加對(duì)中醫(yī)方劑保護(hù)的意識(shí)。另一方面，在當(dāng)前國(guó)際環(huán)境之下，現(xiàn)實(shí)中實(shí)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是得到世界各國(guó)尤其是其主要產(chǎn)于制定和主導(dǎo)者的西方發(fā)達(dá)國(guó)家充分認(rèn)可的。從國(guó)家的角度來(lái)看，制定一個(gè)切合中國(guó)特色社會(huì)主義的，同時(shí)為世界各國(guó)所接受和普遍認(rèn)可的新知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度從制度的制定方面、運(yùn)行的成本方面、效益的收獲方面是不現(xiàn)實(shí)的，不過(guò)我們應(yīng)該適度的去修改我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，特別是專(zhuān)利保護(hù)的制度。一方面不去違背國(guó)際經(jīng)濟(jì)法中的TRIPS協(xié)議，同時(shí)利用TRIPS協(xié)議中的彈性條款對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥方劑專(zhuān)利給予切實(shí)有效保護(hù)，提出修改知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的某些內(nèi)容，使中醫(yī)方劑保護(hù)符合民族多樣性生物技術(shù)的多方面性和文化的多元性的要求。中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和中醫(yī)方劑研發(fā)機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)科技技術(shù)創(chuàng)新，在中醫(yī)藥的運(yùn)用和對(duì)原有提取技術(shù)上進(jìn)行創(chuàng)新，在制作的工藝上要下足功夫，在各個(gè)方面努力創(chuàng)新攻關(guān)，從而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域獲得新的發(fā)展機(jī)遇。（轉(zhuǎn)載自世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織技術(shù)與創(chuàng)新支持中心）